L’introduzione dell’edizione 10.7 della Farmacopea Europea porterà con sé alcuni cambiamenti, tra cui l’introduzione di nuovi solventi con allineamento alla linea guida ICH Q3C, alcuni nuovi passaggi nei capitoli generali e alcune monografie completamente o parzialmente revisionate.
È il caso del Paracetamolo, per il quale sono state introdotte importanti modifiche relative all’analisi delle sostanze correlate e alle dimensioni della colonna utilizzata.
Sono infatti variati la lunghezza, il diametro interno e le dimensioni delle particelle della colonna indicata.
La colonna che è stata utilizzata per valutare questi cambiamenti, e che di fatto rappresenta l’unica scelta suggerita per effettuare questa tipologia di analisi, è la HALO C18 di AMT, di cui CPS è distributore unico in Italia.
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